CE işareti CE işareti Avrupa Ekonomik Alanı ve Türkiye’de üretilen çoğu üründe bulunması zorunlu olan bir uygunluk işaretidir. Bu işaret ürünün tüketicinin güvenliğini tehlikeye atmadığını, sağlığına zarar vermediğini ve çevresel gereklilikleri karşıladığını belirtir. Gerekli Şartlar CE işareti için gerekli şartlar ilgili Avrupa Direktiflerinde belirlenmiştir. Bir ürün üzerinde CE işareti kullanabilmek için [...]
BS EN 15713:2009 GİZLİ MALZEMENİN GÜVENLİ İMHASI BS EN 15713:2009, kuruluşlara basılı planlar, dokümanlar ve çizimler, HARDDISK, SIM Kartlar, ses ve video kayıt cihazları, bilgisayar bileşenleri, kimlik kartları, ödeme ve yükleme kartları, tıbbi kayıtlar ve röntgen benzeri gizli malzemelerin, gizli ve güvenli bir şekilde taşınması ve imhası konusunda bir dizi yönetim [...]
ISO 15378:2016 TIBBİ ÜRÜNLER İÇİN BİRİNCİL AMBALAJ MALZEMELERİ ISO 15378 Belgesi standardı ilaç farmasotik sektöründe tıbbi ambalajlarda faaliyet ettirilen cam, kauçuk, alüminyum, plastik ve diğer ürünler adına kalite yönetim sistemi geliştirilmiştir.İlaç farmasotik sektöründe tıbbi ambalajlarda faaliyet ettirilen cam, kauçuk, alüminyum, plastik ve diğer ürünler adına kalite yönetim sistemi geliştirilmiştir. İlaç sektöründe [...]
ISO 13485:2016 Medikal Cihazlar Belgesi Bir kuruluş tarafından tıbbî cihazların tasarım ve geliştirme, üretim, tesis ve hizmeti ile ilgili kullanılabilecek kriterleri ortaya koyan kalite yönetim sistem standardıdır. ISO 13485 TEMEL AMACI NEDİR ? Standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbî cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır. Sonuç olarak, bazı tıbbî cihazlar [...]
